FDA chấp thuận Insulin hít

• Có Thể 9, 2024

Các F.D.A. Gần đây đã phê duyệt thuốc, Exubera. Exubera là insulin dạng hít chỉ sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường người lớn. Thuốc dự kiến ​​sẽ được phát hành trong năm nay. Exubera được sản xuất bởi Pfizer.

Exubera được cung cấp bằng cách hít insulin trái ngược với tiêm từ insulin truyền thống. Tuy nhiên, Exubera sẽ không thay thế tất cả insulin được tiêm mà được sử dụng như một chất bổ sung cho chế độ bình thường của bệnh nhân tiểu đường. Thuốc này được quản lý bởi một thiết bị có kích thước đèn pin và sẽ được sử dụng để giảm hoặc loại bỏ sự cần thiết trước khi tiêm insulin. Tuy nhiên, insulin tác dụng kéo dài vẫn sẽ được yêu cầu bởi bệnh nhân.


Theo Cơ quan thông tin bệnh tiểu đường quốc gia, ước tính khoảng 20,8 triệu người bị ảnh hưởng với bệnh tiểu đường với 6,2 triệu người khác chưa được chẩn đoán.
Trong số 20,8 triệu bệnh tiểu đường, 57% là dùng thuốc uống, 16% với insulin, 12% khi kết hợp cả hai và 15% don don sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.

Các F.D.A. Ban đầu ban hành đã bỏ phiếu 7-2 ủng hộ Exubera với những lo ngại về tác dụng lâu dài đối với bệnh nhân mắc bệnh phổi cùng với bệnh tiểu đường. Mối quan tâm chính của họ là với những người hút thuốc, tiếp xúc với khói thuốc hoặc bị bệnh phổi. Những điều kiện này có thể ngăn ngừa hoặc ức chế các đặc tính insulin hít vào. Các thử nghiệm về tính hiệu quả và an toàn của Pfizer đã tìm thấy các tác dụng phụ khác bao gồm hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp), nhiễm trùng đường hô hấp, ho và viêm được gọi là viêm họng. Viêm họng là tình trạng viêm họng thường xuyên dẫn đến đau họng. Nó có thể được gây ra bởi một loạt các vi sinh vật. Với việc phát hành loại thuốc này, 5000 bệnh nhân sẽ được theo dõi cẩn thận để ngăn ngừa các biến chứng nặng hơn.


Exubera là để thay thế insulin tác dụng ngắn thường được sử dụng trong bữa ăn và không phải là insulin tác dụng dài. Thuốc này sẽ được sử dụng thay thế cho Humalog, Novalog, Humalin, Novalin và Verosulin. Bệnh nhân vẫn sẽ tiếp tục dùng insulin tác dụng dài và sử dụng Exubera và được theo dõi chặt chẽ.

Việc phát hành Exubera đã được chờ đợi từ lâu vì bệnh nhân tiểu đường Loại 1 hoặc Loại 2 được chẩn đoán gần đây rất sợ kim tiêm. Nhiều bệnh nhân tiểu đường thời gian dài cũng mệt mỏi vì tiêm. Hạn chế về thuốc sẽ dành cho người hút thuốc và bệnh nhân tiểu đường mắc các bệnh về phổi khác như hen suyễn và bệnh phổi gây khó chịu mãn tính không nên sử dụng thuốc này.

Loại thuốc này chỉ là một phần nổi của tảng băng trôi khi công ty dược phẩm tìm kiếm các hệ thống phân phối và chữa trị tốt hơn trong cuộc chiến chống lại bệnh tiểu đường. Sẽ có nhiều loại thuốc đổi mới và thú vị hơn khi có nhiều nghiên cứu được thực hiện về nguyên nhân gốc rễ của bệnh tiểu đường.