Chống phát xít FDA - Hạn chót: Dec.1

• Tháng Tư 30, 2024

Chống phát xít FDA - Hạn chót: Dec.1

Tôi muốn chia sẻ một email mà tôi vừa nhận được từ Chủ tịch của một công ty Nutroffee chuyên sản xuất các loại vitamin và chất bổ sung chuyên nghiệp.

Đây là nội dung:

Đây là thông điệp nghiêm trọng nhất tôi từng phải viết cho bạn.

Tại sao? Bởi vì FDA đã ban hành các quy tắc mới, nếu ban hành, sẽ cho phép họ cấm nhiều chất bổ sung mà bạn hiện đang sử dụng.

Nghĩ rằng tôi đang phóng đại? Sau đó, hãy lắng nghe toàn bộ câu chuyện ...

Trở lại đầu những năm 1990, FDA đã cố gắng tạo ra nhiều chất bổ sung bất hợp pháp. Người tiêu dùng đã rất hoảng hốt trước sự bắt nạt của FDA đến nỗi họ đã tổ chức một cuộc nổi dậy lớn. Kết quả là Quốc hội đã thông qua Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ Ăn kiêng (DSHEA). Luật đó bảo vệ các chất bổ sung từ FDA trừ khi FDA có thể chứng minh rằng chất bổ sung không an toàn.

Tuy nhiên, có một lỗ hổng trong luật năm 1994. FDA đã được trao quyền điều chỉnh các thành phần mới được giới thiệu sau ngày 15 tháng 10 năm 1994.

Vậy chuyện gì đã xảy ra? Không có gì lúc đầu. Trong 17 năm, FDA không có hành động, không đưa ra hướng dẫn và không đưa ra sự thực thi nào đối với "Thành phần ăn kiêng mới" này.

Và đó là một điều tốt. Bởi vì trong 17 năm, ngành công nghiệp bổ sung chế độ ăn uống đã có sự đổi mới to lớn. Những đổi mới này đã cho phép chúng tôi trích xuất và tập trung các thành phần tự nhiên hiệu quả nhất. Kết quả là, hàng triệu người tiêu dùng đã được hưởng lợi. Họ đã bảo vệ trái tim và các động mạch của họ ... tìm thấy sự giải thoát khỏi cơn đau khớp của họ ... đã tăng cường trí nhớ của họ ... và hơn thế nữa.

Và trong thời gian này, các chất bổ sung đã được hưởng một kỷ lục an toàn đáng chú ý. Thống kê cho thấy các chất bổ sung an toàn hơn thuốc theo toa, mỹ phẩm, thiết bị y tế và thậm chí cả thực phẩm!

Theo Trung tâm kiểm soát độc, không có trường hợp tử vong nào do bổ sung vào năm 2008. Năm 2009, có một trường hợp tử vong.

Trong khi đó, mầm bệnh như E. coli trong thực phẩm giết chết ít nhất 2.000 người mỗi năm. Acetaminophen trong các loại thuốc như Tylenol giết chết 450 người mỗi năm. Và thuốc kê đơn mạnh hơn giết nhiều hơn nữa. Ngay cả FDA bây giờ cũng nói rằng Vioxx có khả năng giết chết hơn 26.000 người trước khi cuối cùng họ đưa nó ra khỏi thị trường!

Bổ sung FDA muốn cấm

Nhưng bây giờ FDA muốn hành động như 17 năm qua chưa từng xảy ra. Cơ quan này đã soạn thảo một đề xuất để điều chỉnh những gì nó gọi là Thành phần ăn kiêng mới. Nếu đề xuất này được thực hiện, một số chất dinh dưỡng hiệu quả nhất bạn dùng sẽ được kéo ra khỏi thị trường. Các chất dinh dưỡng như resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... strontium ... và nhiều hơn nữa.

Nhưng đó không phải là tất cả. Theo các hướng dẫn này, FDA có thể định nghĩa hầu hết mọi thứ là một thành phần ăn kiêng "mới". Ví dụ:

Nếu một chất bổ sung bao gồm nhiều thành phần hơn được sử dụng 17 năm trước - thậm chí một thứ như vitamin C - thì nó "mới".

Nếu một thành phần sử dụng quy trình chiết xuất khác nhau - như nướng hoặc lên men - thì đó là "mới".

Nếu một chất bổ sung sử dụng một thành phần ở một "giai đoạn cuộc sống" khác - chẳng hạn như sử dụng táo chín chứ không phải táo chưa chín - thì đó là "mới".

Nếu một chất bổ sung nhân đôi một thành phần trong phòng thí nghiệm thay vì chiết xuất nó từ thực phẩm - mặc dù nó giống hệt nhau về mặt hóa học - đó là "mới".

Và nếu một công thức chế phẩm sinh học bao gồm một chủng vi khuẩn không được tìm thấy trong sữa chua 17 năm trước, thì đó là "mới".

Vậy điều gì sẽ xảy ra với tất cả những thành phần "mới" này? Các nhà sản xuất sẽ phải đưa chúng ra khỏi thị trường cho đến khi họ có thể chứng minh các thành phần này an toàn - ngay cả khi những thành phần đó đã được sử dụng an toàn trong 17 năm!

Tại sao nó gần như không thể tuân thủ

Những loại bằng chứng nào được FDA yêu cầu? Theo hướng dẫn, nhiều công ty sẽ phải tiến hành các nghiên cứu trên động vật bằng cách sử dụng liều lượng gấp 1.000 lần liều thông thường.

Tôi không đùa bạn đâu. Nó có màu đen và trắng trên trang web của FDA. FDA muốn các nhà sản xuất vitamin thực hiện các nghiên cứu trong cả năm, với liều gấp 1.000 lần so với liều thông thường.

Vì vậy, một nhà sản xuất dầu cá sẽ phải tiến hành một nghiên cứu kéo dài một năm, nơi động vật được cho ăn tương đương với con người tương đương 240.000 miligam dầu cá mỗi ngày! Liều lượng kỳ lạ này sẽ gây thương tích cho động vật và cho FDA một cái cớ để đặt ra ngoài vòng pháp luật cho sản phẩm.

Nhưng chờ đã, nó thậm chí còn trở nên tốt hơn. Nếu một nhà sản xuất dầu cá thực hiện một nghiên cứu như vậy và nó đã vượt qua, điều đó không có nghĩa là các nhà sản xuất dầu cá khác có thể sử dụng cùng một dữ liệu. Không, thưa ngài. Họ vẫn được yêu cầu ra ngoài và tự nghiên cứu trước khi được phép bán sản phẩm của mình.

Và những nghiên cứu này rất tốn kém. Một nghiên cứu như nghiên cứu ở trên thường tốn khoảng 100.000 - 200.000 đô la để thực hiện. Nhân số đó với một số thành phần trong một số sản phẩm, và bạn có một ý tưởng về chi phí.

Nói rằng một công ty mang 6 sản phẩm chứa 6 thành phần mỗi. Nó sẽ có giá từ 3,6 đến 7,2 triệu đô la trong các nghiên cứu trước khi công ty đó thậm chí có thể cung cấp các sản phẩm để bán. Đối với một công ty lớn hơn cung cấp 50 sản phẩm trở lên, chi phí sẽ là thiên văn.

Rất ít nhà sản xuất bổ sung sẽ có thể đủ khả năng cho các nghiên cứu này, và nhiều người sẽ bị loại khỏi ngành kinh doanh. Và những cái còn lại vẫn sẽ nằm trong tầm ngắm của ý thích của FDA.Đó là bởi vì không có yêu cầu nào để FDA chấp thuận bất cứ điều gì. Họ có thể phê duyệt hoặc từ chối bất cứ điều gì họ muốn. Và trong quá khứ, họ đã từ chối phần lớn các thành phần được gửi cho họ.

Điều đó có nghĩa là hầu hết các chất dinh dưỡng bạn mua ngày hôm nay sẽ được lấy từ thị trường và không bao giờ quay trở lại. Những người quay trở lại sẽ đắt hơn rất nhiều - hoặc chỉ có thể có sẵn dưới dạng thuốc theo toa!

Đây là một sự lạm quyền trắng trợn. Những gì FDA đang làm ở đây là thực hiện một kết thúc xung quanh luật hiện hành. Theo luật, FDA phải chứng minh một chất bổ sung chế độ ăn uống là không an toàn để đưa nó ra khỏi thị trường. Những hướng dẫn mới biến điều đó trên đầu của nó. Họ rõ ràng không phải là những gì Quốc hội dự định.

May mắn thay, những hướng dẫn này của FDA vẫn chưa được hoàn thiện. Tất cả các cơ quan liên bang được yêu cầu cung cấp cho công chúng một cơ hội để bình luận về một dự thảo trước khi nó được đưa ra cuối cùng. Trong trường hợp này, FDA đã cho các bên quan tâm cho đến ngày 1 tháng 12 để bình luận về dự thảo. Điều đó có nghĩa là có một cửa sổ cơ hội nhỏ để bạn nói lên sự không tán thành của mình.

Thành thật mà nói, tôi sẽ không bình luận với FDA. Quá trình này rất phức tạp và những quan chức không được lựa chọn này không quan tâm bạn nghĩ gì.

Bạn có thể làm gì

Cách tốt nhất để đánh bại các quy tắc mới này là nói chuyện với những người bạn bầu - nghị sĩ của bạn và hai thượng nghị sĩ Hoa Kỳ của bạn. Họ có quyền cai trị FDA - và họ đã làm như vậy trong quá khứ khi có đủ cử tri phàn nàn.

Trở lại những năm 1970, FDA đã cố gắng yêu cầu "nhãn cảnh báo" về vitamin. Các cử tri tức giận đã gọi và viết thư, và Quốc hội đã trả lời với Bản sửa đổi Proxmire đã giới hạn quyền lực của FDA.

Sau đó vào những năm 1990, FDA lại tiếp tục tham gia chiến dịch. Khi cử tri phàn nàn, Quốc hội đã thông qua Đạo luật Giáo dục Bổ sung Sức khỏe Chế độ Ăn kiêng, một lần nữa giới hạn quyền lực của FDA.

Nhưng giống như một con quái vật bị giết trong một bộ phim kinh dị, FDA tiếp tục quay trở lại. Và một lần nữa, đã đến lúc chúng ta phải bước lên và gọi những người dựa vào phiếu bầu của chúng ta.

Đây là những gì bạn cần làm:



Đừng ngại ngùng và đừng lo lắng. Không ai sẽ cắn bạn, không ai sẽ tranh cãi với bạn, và không ai sẽ đánh đố bạn để xem bạn hiểu rõ vấn đề như thế nào. Công việc của các nhân viên trả lời là lắng nghe một cách lịch sự và chuyển tiếp những gì bạn nói với sếp của họ. Vì vậy, xin vui lòng gọi. Và hãy lịch sự và tôn trọng thời gian của nhân viên.

Dưới đây là một số điểm nói chuyện để sử dụng khi bạn gọi:

Xin chào, tên tôi là [tên] và tôi là thành phần của [tên Thượng nghị sĩ hoặc Đại diện].

Tôi rất quan tâm đến hướng dẫn dự thảo mới của FDA về bổ sung chế độ ăn uống và các thành phần ăn kiêng mới.

[Hãy nói với họ về các chất bổ sung bạn dùng và / hoặc lợi ích bạn nhận được từ những chất bổ sung đó. Sau đó, hãy thoải mái thực hiện nhiều điểm sau đây như bạn muốn:]
Bổ sung có một hồ sơ an toàn vô song. Thống kê cho thấy chúng an toàn hơn thuốc, an toàn hơn thiết bị y tế, an toàn hơn mỹ phẩm và thậm chí an toàn hơn thực phẩm.

FDA không thể định nghĩa Thành phần ăn kiêng mới một cách rộng rãi như vậy. Theo các hướng dẫn này, hầu hết mọi thứ là một Thành phần ăn kiêng mới. Điều này sẽ bóp nghẹt sự đổi mới và tước đoạt của người tiêu dùng các chất bổ sung mà họ phụ thuộc vào sức khỏe của họ.

FDA đã không làm gì về các thành phần chế độ ăn uống mới trong 17 năm. Bây giờ họ muốn xóa sạch giá trị đổi mới 17 năm và lợi ích 17 năm cho người tiêu dùng.

Khi Đạo luật Giáo dục Bổ sung Sức khỏe Ăn kiêng được thông qua, Quốc hội đã dự định một quy trình thông báo đơn giản cho các thành phần ăn kiêng mới. FDA đang biến điều này thành một chương trình phê duyệt trước, đi ngược lại ý định của luật pháp.

FDA đã có thẩm quyền quản lý rộng rãi để có hành động chống lại sản phẩm nếu nó không an toàn. Họ cũng không cần phải có quyền phê duyệt này.

Đây có thể là thảm họa đối với sức khỏe cộng đồng. Tại thời điểm các biện pháp phòng ngừa thậm chí còn quan trọng hơn đối với chi phí chăm sóc sức khỏe, FDA đang hạn chế quyền truy cập vào chăm sóc sức khỏe phòng ngừa.

Chi phí tuân thủ các hướng dẫn này sẽ là thiên văn. Các chuyên gia ước tính rằng các nghiên cứu cần thiết sẽ có giá từ 100.000 đến 200.000 đô la cho mỗi thông báo thành phần. Điều đó thêm vào hàng triệu đô la cho mỗi công ty bổ sung. Các công ty nhỏ hơn sẽ không đủ khả năng này và sẽ phá sản.

Nền kinh tế đã bị tổn thương và chúng ta có tỷ lệ thất nghiệp cao. Các chuyên gia ước tính rằng điều này có thể gây thiệt hại cho nền kinh tế hàng chục tỷ đô la và dẫn đến mất hàng chục ngàn việc làm.

Tài nguyên của chính phủ đã được kéo dài. Chúng tôi có thâm hụt ngân sách kỷ lục và nợ kỷ lục. Tại sao ban hành nhiều quy định khi không có vấn đề an toàn ở đây?
Tôi yêu cầu Quốc hội chỉ đạo FDA xem xét cẩn thận hướng dẫn dự thảo của họ. Nếu họ không sửa đổi hướng dẫn để phản ánh mối quan tâm của tôi, tôi yêu cầu Quốc hội gọi các phiên điều trần vào cuối quá trình xem xét. Tôi cũng kêu gọi Quốc hội viết luật để "ông nội" tất cả các chất bổ sung hiện có trên thị trường.

Sau cuộc gọi điện thoại, gửi thư cho các thượng nghị sĩ của bạn và đại diện, thực hiện các điểm giống nhau. Hãy chắc chắn rằng chữ cái được viết bằng từ của riêng bạn (mẫu thư có xu hướng không hoạt động tốt). Bạn có thể tìm thấy e-mail và địa chỉ thực trên cùng một trang web, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Sau đó gửi cùng một bức thư cho Tổng thống Obama. (Địa chỉ và số điện thoại của anh ấy cũng có trên trang web.)

Xin vui lòng, xin vui lòng, đừng phạm sai lầm khi nghĩ rằng FDA sẽ không lấy đi các chất bổ sung của bạn. Các quy định tương tự đã được thông qua ở các quốc gia khác, và kết quả là thảm họa. Nhiều chất bổ sung đã được đưa ra khỏi thị trường mãi mãi. Trong một số trường hợp, toàn bộ ngành công nghiệp bổ sung đã bị suy giảm. Đừng để điều đó xảy ra ở đây.

Hành động bây giờ! Bạn chỉ có một cửa sổ cơ hội nhỏ để làm cho giọng nói của bạn được nghe thấy. Bắt đầu bằng cách đi đến

Trân trọng,

Garret W. Gỗ
chủ tịch
Advanced Bionutologistss, LLC

Video HướNg DẫN: This Is What Will Happen When The World Runs Out Of Oil (Tháng Tư 2024).